6月27日,市药品不良反应监测中心依托药物警戒服务站,联合市现代医药港管理服务中心举办了药物警戒业务培训暨GVP专项检查指导。全市药物警戒检查员、医药港园区 企业药物警戒负责人参加培训。
培训采取“培训+GVP检查+指导”相结合模式,邀请山东丹红制药有限公司药物警戒专家围绕MAH药物警戒检查及相关问题进行互动授课。市药品不良反应监测中心抽取园区企业开展GVP检查和针对性指导,采用现场培训、现场检查、现场指导等更加直观的方式,有力增强了培训人员实操能力,有效提升了园区药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设。
今年4月份,市药品不良反应监测中心积极创新服务模式,在医药港园区设立药物警戒服务站,建立了与企业常态化沟通交流机制。这次培训和检查指导是对“服务站+”帮扶督导企业机制的实践探索。下一步,市药品不良反应监测中心将不断强化服务站功能,拓展服务站内涵,努力提高精准服务企业效能,推动园区生物医药产业高质量发展。